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Erinnerungen werden vornehmlich in einer Gehirnstruktur namens Hippocampus erzeugt. Von dort aus wandern Erinnerungen in Form von elektrischen Impulsen durch ein Nervenbündel namens Fornix, das sie über einen großen Bereich des Gehirns verteilt, in dem Erinnerungen zum langfristigen Abrufen gespeichert werden. Dieser Bereich wird als limbischer Lappen bezeichnet. Der Hippocampus, der Fornix und der limbische Lappen bilden zusammen mit anderen Strukturen des Gehirns einen Schaltkreis, den wir als Gedächtnisschaltkreis bezeichnen werden.

Die Alzheimer-Erkrankung führt zu strukturellen Schäden an den Zellen und Nerven des Fornix, wodurch die Übertragung elektrischer Impulse entlang des Gedächtnisschaltkreises unterbrochen wird. Es wird angenommen, dass dies die Ursache für das Gedächtnisversagen bei Menschen mit der Alzheimer-Krankheit ist.

Die Tiefe Hirnstimulation, kurz als THS bezeichnet, ist eine einstellbare Therapie, bei der mithilfe eines implantierten Geräts gezielt bestimmte Bereiche des Gehirns elektrisch stimuliert werden, um die Übertragung elektrischer Impulse durch ansonsten beschädigte Schaltkreise zu verbessern. Das THS-System umfasst einen Neurostimulator, der einem Herzschrittmacher ähnelt und der unter der Haut in die Brust des Patienten implantiert wird, sowie zwei sehr dünne Drähte, die als Elektroden bezeichnet werden und elektrische Signale direkt zum Gehirn leiten.

Die THS wurde 1995 zuerst in Europa zur Behandlung des Morbus Parkinson und des essentiellen Tremors zugelassen (CE-Zertifizierung). Dabei werden die Schaltkreise des Gehirns stimuliert, die für die Bewegungssteuerung verantwortlich sind. Seitdem haben weltweit mehr als 160.000 Menschen eine THS-Therapie erhalten.

Für die Anwendung der THS-Therapie zur Behandlung der Symptome der Alzheimer-Erkrankung im frühen Stadium werden zwei Elektroden in der Nähe des Fornix implantiert, um den Gedächtnisschaltkreis elektrisch zu stimulieren und die Weiterleitung elektrischer Signale zu verbessern. Dies wiederum soll den Gedächtnisabbau bei Alzheimer-Patienten verlangsamen.

Die Teilnahme an der ADvance II-Studie ist für Sie möglicherweise geeignet, wenn bei Ihnen verschiedene Faktoren erfüllt sind, darunter:

• Sie sind mindestens 65 Jahre alt
• Bei Ihnen wurde eine Alzheimer-Erkrankung im frühen Stadium diagnostiziert
• Sie haben eine zuverlässige Auskunftsperson (Ehepartner,Verwandter, Betreuer), die an allen Studienbesuchsterminen teilnehmen und über Ihre täglichen Aktivitäten Auskunft geben kann
• Sie leben zu Hause und bleiben wahrscheinlich während der Studiendauer zu Hause wohnen
• Sind in einem guten Allgemeinzustand
• Sie erhalten seit mindestens zwei Monaten eine stabile Dosis eines zugelassenen Arzneimittels gegen die Alzheimer-Erkrankung: Aricept (Donepezil), Razadyne (Galantamin) oder Exelon (Rivastigmin)

Sie werden befragt und es werden Standarduntersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Studie für Sie geeignet ist.

Sie nehmen mit dem Forschungspersonal an der Uniklinik Köln Kontakt auf. Dort erhalten Sie detailliertere Informationen und können eventuelle Fragen beantwortet bekommen. Zu diesem Zeitpunkt haben Sie die Möglichkeit, die Dokumente zu unterzeichnen, um an der Studie teilzunehmen.

Nachdem Sie die Dokumente für die Teilnahme an der Studie unterschrieben haben, führt das Forschungsteam einige Tests durch, um sicherzustellen, dass alle Voraussetzungen erfüllt sind, um die Studie fortzusetzen und ein THS-System zu implantieren.

Teilnehmer, bei denen diese Voraussetzungen erfüllt sind, werden wie folgt einer von zwei Gruppen zugeteilt:

• Zwei von drei werden einer Gruppe zugeteilt, in der das THS-System zwei Wochen nach der Implantation eingeschaltet wird
• Einer von drei wird einer Gruppe zugeteilt, in der das THS-System 12 Monate nach der Implantation eingeschaltet wird
• Die Teilnehmer wissen nicht, welcher Gruppe sie zugeteilt sind.

Beurteilungen zur Messung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheitssymptome werden in den ersten zwei Jahren alle drei Monate und danach im dritten und vierten Jahr einmal jährlich durchgeführt.